首页 > 产业园区 迪耀科技取得2张第三类医疗器械注册证书
2024年10月31日,四川迪耀科技有限公司产品—愈合基台、种植体系统取得第三类医疗器械注册证书。愈合基台是由符合GB/T 13810标准的纯钛(TA4G)材料制成,表面未经任何处理,无菌包装提供,伽马射线辐照灭菌,一次性使用,用于骨结合期间保护种植体内部及促进牙龈成型。种植体系统由种植体和覆盖螺丝组成,材质均为符合GB/T 13810的纯钛(TA4G),种植体表面经喷砂酸蚀处理,覆盖螺丝表面经着色阳极氧化处理,产品经辐照灭菌,通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定和支撑,以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。 截至目前,中国牙谷企业已取得10张三类注册证。下步,我局将按照市委市政府的工作部署,协同市场监管局、市卫健委、市医保局等职能部门,为我市医疗器械企业入驻、取证、生产、销售等环节做好保姆式服务工作,力争取得更多第三类医疗器械注册证书,实现产业化生产,推动我市医疗器械产业高质量发展。 |
主办单位:资阳市经济和信息化局 网站维护:资阳市信息化办公室 联系地址:四川省资阳市雁江区广场路9号 邮政编码:641300 业务咨询电话:028-26110876 网站维护电话:028-26111109 网站标识码:5120000026 蜀ICP备19015440号-1 网站流量:237997242 [ 后台管理 ] |